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4. 细胞疗法全球领先
中国在细胞疗法临床试验领域十分活跃，并逐渐在该领域领跑全球。科研机构和医疗机构是中国细胞疗法项目背后的两大助力：2019年5月~2020年4月间，中国共计进行了84项CAR-T试验，其中
有89% 7 都属于科研和医疗机构项目（见图6）。与免疫肿瘤疗法一样，细胞疗法的竞争也将分外激烈。要想在中国的细胞疗法市场取得成功，一流的生产/供应链管理能力和有竞争力的定价非常重要。
图6
在中国，科研机构和医疗机构发起的项目占CAR-T细胞疗法试验的一半，以药品注册为目标的试验只占一小部分
按发起方统计的CAR-T疗法 1 临床试验数量，在研临床试验数量
图6上半部分显示了按发起方统计的CAR-T疗法临床试验数量。数据比较了美国和中国由药企发起和由科研机构/医院机构发起的在研临床试验数量。
| 药企发起 | 科研机构/医院机构发起 | 总数 | |
|---|---|---|---|
| 美国 | 100 | 126 | 226 |
| 中国 | 123 | 128 | 251 |
| 51% | |||
按月统计的新增CAR-T临床试验数量 2 ，在研临床试验数量
图示为按月统计的新增CAR-T临床试验数量（2019年1月至2020年4月）。Y轴表示试验数量（0至15）。X轴表示月份。图例显示：蓝色代表医院治疗技术路径 3 ，黑色代表药品申报路径 4 。
| 月份 | 医院治疗技术路径 3 | 药品申报路径 4 | 总计 |
|---|---|---|---|
| 2019年1月 | 9 | 1 | 10 |
| 2019年2月 | 3 | 0 | 3 |
| 2019年3月 | 6 | 1 | 7 |
| 2019年4月 | 8 | 0 | 8 |
| 2019年5月 | 15 | 0 | 15 |
| 2019年6月 | 5 | 3 | 8 |
| 2019年7月 | 13 | 2 | 15 |
| 2019年8月 | 7 | 0 | 7 |
| 2019年9月 | 8 | 0 | 8 |
| 2019年10月 | 6 | 0 | 6 |
| 2019年11月 | 6 | 1 | 7 |
| 2019年12月 | 9 | 0 | 9 |
| 2020年1月 | 2 | 1 | 3 |
| 2020年2月 | 4 | 0 | 4 |
| 2020年3月 | 5 | 1 | 6 |
| 2020年4月 | 4 | 0 | 4 |
1 具有癌症适应症的嵌合抗原受体T细胞。截至2020年5月15日。
2 在Clinicaltrials.gov上注册。
3 医院治疗技术路径：将CAR-T视为一种医疗技术。不需向药品评审中心进行新药研究申请的试验。
4 药品申报路径：将CAR-T视为药品。通过药品评审中心获得新药研究申请批准的试验。
资料来源：clinicaltrials.gov；公司网站；麦肯锡MIOSS
7 嵌合抗原受体T细胞试验。
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创新与合作：应对中国日益严峻的恶性肿瘤挑战